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        ISO13485醫療器械質量管理體系內審員培訓班

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        • 開課時間:2015年01月01日 09:00 周四 已結束
        • 結束時間:2015年12月31日 17:00 周四
        • 開課地點:廣州市
        • 授課講師: 待定
        • 課程編號:270518
        • 課程分類:職業技能
        •  
        • 收藏 人氣:727
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        培訓受眾:

        ?醫療器械企業從事管理工作的相關人員及有志于從事相關工作的人員。

        培訓頒發證書:

        試合格者將獲頒國家認可的 醫療器械行業質量體系內審員培訓合格證書” 聯網查詢,國際通用。

        課程大綱:

        1、醫療器械行業質量管理體系基礎
        2、ISO13485 質量體系醫療器械用于法規目的的體系要求
        3、ISO13485 在具體企業應用中的特點:文件要求 過程控制
        4、醫療器械的指令要求:指令與體系的關系 指令與產品標準
        5、ISO13485 內部審核工作的策劃
        6、內部審核技巧
        7、第三方質量體系認證過程和認證中常見的問題

        培訓師介紹:

         
        鄭云松老師簡介
        鄭云松,工商管理專業,11年臺資、日資、外企制造業品質管理、生產管理實務經驗。曾擔任外資企業、國內知名管理層,熟悉現代企業管理,尤其對生產管理與品質管理有深刻見解;能結合工廠的實際狀況進行輔導與講解,具有的演講、表述能力及豐富輔導實戰經驗;對6SIGMA黑帶、質量工程師考試課程有較深刻的認識和研究。
        ? 熟悉ISO 9000及ISO 14000、OHSAS18001、TS16949體系、、SA8000、EICC、ISO27001、AAAA級標良體系等體系建立流程,主要覆蓋電子、機械、五金、印刷、塑膠等多個行業,主講課程超過200多次,具有豐富的審核經驗及授課經驗。

        專業資質:
        注冊6SIGMA黑帶BB
        中國質量協會CAQ
        ISO9001咨詢師、國家注冊審核員
        ISO14001咨詢師 國家注冊審核員
        OHSAS18001咨詢師 國家注冊審核員
        TS16949咨詢師、培訓師
        AAAA級標準化監督員資格(廣州質量技術監督局)
        FMEA潛在的失效模式及后果分析 SGS
        MSA測量系統分析 SGS
        SPC統計制程管制 SGS
        APQ P 萊茵TUV公司
        PPAP 萊茵TUV公司
        SA8000培訓 萊茵TUV公司

        擅長領域:
        TQM全面品質管理;QCC品管活動圈的推行;TS16949、ISO9000、ISO14001、OHSAS18001、SA8000、EICC、ISO27001、AAAA級標良體系輔導;內部評審員培訓課程;APQP(產品質量先期策劃)、PPAP&CP(生產件批準程序&品質控制計劃)、SPC(統計過程控制)、MSA(測量系統分析)、失效模式分析(FMEA)、7S推行與管理課程、QC-7、NQC-7課程、管制圖的應用、目標管理與績效考核、中國質量協會黑帶考試系列培訓、中國質量工程師考試資格課程、質量主管、經理課程、企業品質戰略規劃、品質流程再造、品質團隊建設……
        服務過的部分企業:
        中華意力企業集團
        廣州華意電路有限公司
        深圳歐菲光科技股份有限公司
        廣州好的五金電器有限公司
        中展信業有限公司
        廣州永泰和汽車用品有限公司
        廣州津暉電子廠
        廣寧萬眾竹木有限公司
        廣州金國聲光設備制造有限公司
        金格川谷(香港)電子有限公司
        美的集團
        富士康集團
        意力(廣州)電子科技有限公司
        勝美達集團
        ……

        本課程名稱: ISO13485醫療器械質量管理體系內審員培訓班

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        授課內容與課綱相符00%

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        服務態度00%

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